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恩华药业被FDA出具警告信 影响品种占营收比重小

TIME:2019-04-28   click:

  局(简称“FDA”)发出的针对2019年4月1-5日公司贾汪原料药厂的原料药检查结果发现的

  公告显示,FDA在警告信中针对公司所提交的▪▲□◁整改报告中存在的不足提出整改要求。称,公司将在FDA规定时间内就▪•★警告▲★-●信中的不足递交回复报告,具体说明公司所采取的各项整改措施和完成计划。

  称,截至◁☆●•○△目前,受FDA警告信影响的品种为原料药硝酸咪康唑、氯硝西泮和盐酸丁螺环酮。硝酸咪康唑在2018年度出口美国实现销售收入51.0861万元,占公司★△◁◁▽▼同◆▼期营业收入比重为0.0132%。2019年度截至9月26日,硝酸咪康唑未对美国进行销售。氯硝西泮和盐酸丁螺环酮在2018年度及2019年度截至9月26日,皆未对美国进行销售。该事项对公司2019年经营业绩影响较小。

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